Новости
Новая терминология по маркировке
В ходе заседания рабочей группы Росздравнадзора по маркировке ЛС было принято решение внести изменения в терминологию методических рекомендаций проекта. Об этом в ходе круглого стола «Маркировка лекарственных средств в РФ: пилотируемый режим» сообщила руководитель направления «Здравоохранение и фармацевтика» KPMG Виктория Самсонова.
Внесены следующие изменения:
«ИС «Маркировка»» - «ИС МДЛП» (информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов).
«КИЗ» (контрольный идентификационный знак) - «средство идентификации».
«Это важные изменения в том смысле, что при подаче документов на изменения в регистрационном досье, поданные с использованием ранее действовавшей терминологии, видимо, придется вносить изменения», – подчеркнула Виктория Самсонова. Что будет с теми документами, которые уже зарегистрированы с использованием утративших силу терминов, по ее словам, пока неясно – нужно дождаться соответствующих пояснений регуляторов.