Получить консультацию
Благодарим!
Ваше сообщение успешно доставлено

Итоги закрытого совещания по маркировке

Итоги закрытого совещания по маркировке

16 октября 2018 г. на площадке Минпромторга России состоялось совещание по вопросу обеспечения реализации перехода к маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации с криптографической защитой, на котором представители регулятора и участники отрасли обсудили текущее состояние проекта внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

Регуляторы и представители фармпроизводителей затронули, в числе прочего, вопросы подготовки нормативных документов, определяющих практические механизмы реализации системы криптозащиты, а также формат работы нового оператора проекта - компании ЦРПТ, приступающей к своим обязанностям с 1 ноября 2018 года. Эксперты АО «ПРОМИС» также приняли участие в данном совещании и рассказали о текущем статусе внедрения маркировки лекарственных препаратов.

 

В рамках совещания свои доклады по итогам первых результатов маркировки лекарственных препаратов сделали компании Stada, Герофарм, Полисан, AstraZeneca,Takeda. Были подняты о вопросы об увеличении размера 2d кода, о снижении качества печати при нанесении криптозащиты и ухудшении считываемости, о снижении производительности линий.

 

Открытым остался вопрос о том, каким образом производители получат доступ к  информацию дистрибьютеров и аптек о своих ЛП, для многих  (например для компании Stada), этот вопрос является важным. Изначально была информация о том, что данные о движении ЛП можно получить в ИС «Маркировка», но данная информация будет являться конфиденциальной согласно ФЗ от 29.07.2004 N 98-ФЗ (ред. от 18.04.2018) "О коммерческой тайне" в связи с этим было принято решение о внесении правок в законодательство РФ.

 

Многие компании еще даже не начали задумываться о покупке программного обеспечения и оборудования для маркировки, тем не менее времени остается все меньше. На совещании четко дали понять, что сроки переноситься не будут. Поэтому заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Виктор Евтухов призвал всех отнестись ответственно к данному проекту, а что бы «не опоздать на поезд» поставщики оборудования и ПО должны быть определены уже в этом годы, и не позднее апреля проведено тестирование в промышленном масштабе.

 

Также по итогам совещания была определена дата старта маркировки для препаратов ЖНВЛП - 1 июля 2019.